3-A OFTENO® Solución

Composicin: Cada ml contiene: Diclofenaco Sdico 1.0 mg: Vehculo c.b.p. 1.0 ml.


Indicaciones: Evitar de la miosis durante la ciruga de catarata, por su efecto antiprostaglandnico. En la inflamacin y el dolor ocular postquirrgico. Profilaxis pre y postoperatoria del edema macular cistoide. Cualquier condicin que genere inflamacin ocular.


Propiedades: Farmacocintica y farmacodinamia: Los resultados de un estudio de biodisponibilidad establecieron que los niveles plasmticos de diclofenaco despus de la instilacin ocular de 2 gotas de 3-A Ofteno® en cada ojo estaban por debajo de los lmites de cuantificacin (10 g/l) por un perodo mayor de 4 horas. La farmacocintica no se modifica con la administracin repetida. Alrededor del 60% de la dosis administrada se excreta por la orina en forma de metabolitos; menos del 1% se excreta como sustancia inalterada. El resto de la dosis se elimina en forma de metabolitos por la bilis en las heces. No se han registrado diferencias relevantes en la absorcin, el metabolismo y la excrecin debidas a la edad del paciente. No se ha observado en los enfermos con funcin renal limitada que haya una acumulacin de sustancia activa.


Posologa: Dosis y va de administracin: Aplicar 1 2 gotas cada 6-8 horas, la dosis deber ajustarse a criterio del mdico dependiendo de la patologa y la severidad de la misma.


Efectos Colaterales: La aplicacin tpica de 3-A Ofteno® puede ocasionar queratitis epitelial, tambin ardor ligero o agudo por corto tiempo y/o visin borrosa; hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.


Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al diclofenaco o a cualquier componente de la frmula.


Precauciones: Precauciones generales: Se recomienda usar el diclofenaco con precaucin en pacientes con conocimiento de coagulopatas o que estn usando algn otro medicamento que prolongue el tiempo de sangrado. Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: El diclofenaco administrado por va sistmica ha demostrado cruzar la barrera placentaria en ratas y ratones. Pero no existen estudios controlados en mujeres embarazadas con uso ocular de diclofenaco. No se ha comprobado el paso de diclofenaco a la leche materna. No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia. Precauciones en relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad: No se ha comprobado su potencial sobre estos efectos.


Interacciones Medicamentosas: Interacciones medicamentosas y de otro gnero:Aplicado tpicamente no se conocen interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitantemente con esteroides, antiglaucomatosos, antibiticos y antialrgicos. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se conocen ocasionadas por el diclofenaco sdico.


Sobredosificacin: Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta accidental: Sobredosificacin tpica: El frasco de 5 ml contiene solo 5 mg de diclofenaco, lo que representa 3% de la dosis oral diaria mxima recomendada para adultos. En caso de sobredosificacin tpica pueden aparecer los efectos secundarios y adversos mencionados y se debe suspender el medicamento. En caso de ingesta accidental administre lquidos orales y consulte a su mdico.


Conservacin: Recomendaciones sobre almacenamiento: Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no ms de 30 C.


Presentaciones: Caja conteniendo frasco gotero con 5 ml de solucin (1 mg/ml).